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(Pharmazeutische) Industrie

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Pharma-, Produktions- und Laborumgebungen

Ihre Situation

Compliance und operativer Druck gleichzeitig

Compliance und operativer Druck gleichzeitig. Mobile Aktualisierung und schlüsselloses Passen, aber nur dort, wo es den Prozess verbessert. Die Ausgabe erfolgt oft hybrid: feste Rollen werden der Person zugewiesen und der Zugriff wird temporär kontrolliert.

Politik im Überblick
Mobilgerät aktualisierenJa
Schlüsselloser Zugang zum SchlossManchmal
Flex (kabelgebunden)Ja
Ausgabein Ihrem Namen und über sichere Kanäle
IntegrationenManchmal
Veröffentlichungkeine Firmennamen
Kontext und Ressourcen

Was zählt hier?

Viele Rollen, Abteilungen und Bereiche. Nicht jeder muss alles können. Audits erfordern eine nachweisbare Bereichsaufteilung, ein Ausnahmemanagement und klare Prozesse.

In GMP-Umgebungen legt Anhang 11 der EU-GMP-Richtlinie die Anforderungen hinsichtlich des Zugangs zu Räumlichkeiten und Ausrüstung sowie der zugehörigen Prüfprotokollierung fest. Wie Sellox diese Anforderungen erfüllt, erfahren Sie auf der entsprechenden Seite. Einhaltung.

Empfohlene Konfiguration

So haben wir es eingerichtet

01

Rechtebasierter Zugang mit Schlüssel als Grundlage und Zonierung

Der Zugang zu kritischen Bereichen und Anlagen erfolgt weiterhin schlüsselbasiert. Die Zoneneinteilung erfolgt nach Prozess, Abteilung und Kritikalität.

02

Schlüssellose Auswahl

Schlüsselloses System ist dort sinnvoll, wo die Schlüsselverwaltung unverhältnismäßig aufwendig wird oder temporärer Zugriff überwiegt. Nicht alles erfordert dieselbe Technologie.

03

Hybridemission

Feste Rollen: praktische Tätigkeit.
Auftragnehmer und Zeitarbeiter: Tresor oder kontrollierter Prozess mit begrenzter Gültigkeit.

04

Flex (kabelgebunden)

Flex für kabelgebundene E/A- und interne Prozessverbindungen, wenn diese Verwaltung unterstützt wird.

05

Software und Hosting

CAW Enterprise dient als Managementplattform. Je nach Umfang und Governance wird ein gemeinsam genutzter oder dedizierter Server in der EU bereitgestellt. Bei strengen IT-Anforderungen ist auch eine On-Premise-Lösung möglich.

Sehen Sie sich unser Softwarepaket an→
06

Mobilgerät aktualisieren

Die Aktualisierung eines Schlüssels per Telefon ist für diejenigen möglich, die nicht täglich eine Werkstatt oder ein Depot aufsuchen. Die App dient als Schnittstelle zur Managementsoftware; feste Aktualisierungspunkte bleiben die Grundlage.

Mehr zur Software→

Schildern Sie Ihre SituationVergleichen Sie Ihre Zonen, Rollen und Ihren Ausstellungsprozess mit unserem Ansatz. So erhalten Sie einen Überblick über Umfang und Phasen.

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