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(Pharmazeutische) Industrie

Pharma-, Produktions- und Laborumgebungen

Compliance und operativer Druck gleichzeitig. Mobile Validierung und schlüsselloser Zugang sind möglich, aber nur dort, wo sie den Prozess verbessern. Die Vergabe erfolgt oft hybrid: feste Rollen werden der Person zugewiesen, der Zugriff wird temporär kontrolliert.

Politik im Überblick

  • Mobile-Validierung: Ja
  • Schlüsselloser Zugang zum Schloss: manchmal
  • Flex (kabelgebunden): ja
  • Standardausgabe: Hybrid
  • Integrationen: manchmal
  • Veröffentlichung: Nur für die Branche, keine Firmennamen

Kontext und Ressourcen

Es gibt viele Rollen in verschiedenen Abteilungen und Bereichen. Nicht jeder muss in allen Bereichen kompetent sein. Audits erfordern eine nachweisbare Bereichszuordnung, ein effektives Ausnahmemanagement und klare Prozesse.

Empfohlene Konfiguration

Rechtebasierter Zugang mit Schlüssel als Grundlage und Zonierung

Der Zugang zu kritischen Bereichen und Anlagen erfolgt weiterhin schlüsselbasiert. Die Zoneneinteilung erfolgt nach Prozessabteilung und Kritikalität.


Schlüssellose Auswahl

Schlüsselloses System ist dort sinnvoll, wo die Schlüsselverwaltung unverhältnismäßig aufwendig wird oder temporärer Zugriff überwiegt. Nicht alles erfordert dieselbe Technologie.


Hybridemission

Feste Rollen: praktische Tätigkeit.
Auftragnehmer und Zeitarbeiter: Tresor oder kontrollierter Prozess mit begrenzter Gültigkeit.


Flex (kabelgebunden)

Flex für kabelgebundene E/A- und interne Prozessverbindungen, wenn diese Verwaltung unterstützt wird.


Software und Hosting

CAW Enterprise dient als Managementplattform. Je nach Umfang und Governance wird ein gemeinsam genutzter oder dedizierter Server in der EU bereitgestellt. Bei strengen IT-Anforderungen ist auch eine On-Premise-Lösung möglich.

Fallstricke innerhalb des Sektors

Schlüssellos

Standardmäßig schlüssellos, wobei der Zugriff mit Schlüssel robuster ist.

Zonen

Die Auslassung der Zoneneinteilung, wodurch Prüfungen und die Bearbeitung von Vorfällen aufwendiger werden

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