Environnements pharmaceutiques, de production et de laboratoire
Votre situation
Conformité et pression opérationnelle simultanément
Conformité et pression opérationnelle simultanées. Mise à jour mobile et installation sans clé, mais uniquement lorsque cela améliore le processus. La délivrance est souvent hybride : rôles fixes attribués à la personne et accès temporaire contrôlé.
Politique en bref
Mise à jour mobileOui
Sans clé pour la serrureparfois
Flex (câblé)Oui
Problèmeen votre nom et via un coffre-fort
Intégrationsparfois
Publicationaucun nom d'entreprise
Contexte et ressources
Ce qui compte ici
De nombreux rôles, services et zones. Il n'est pas nécessaire que chacun soit capable de tout faire. Les audits exigent une organisation en zones clairement définie, une gestion des exceptions et des processus transparents.
Dans les environnements BPF, l'annexe 11 des BPF de l'UE définit les exigences relatives aux personnes autorisées à accéder aux locaux et aux équipements, ainsi qu'à la traçabilité de ces accès. Vous trouverez sur cette page des informations sur la manière dont Sellox s'y conforme. Conformité.
Configuration recommandée
Voici comment nous l'avons configuré.
01
Accès fondé sur les droits, avec la clé comme base et le zonage
L'accès par clé reste la base des zones et des ressources critiques. Zonage par processus, service et criticité.
02
Sélection sans clé
L'accès sans clé est privilégié lorsque la gestion des clés devient excessivement lourde ou que l'accès temporaire est prédominant. Toutes les situations ne requièrent pas la même technologie.
03
émission hybride
Rôles fixes : opérationnels. Entrepreneurs et intérimaires : processus contrôlé ou sécurisé à validité limitée.
04
Flex (câblé)
Flexibilité pour les E/S câblées et les connexions de processus internes lorsque cette gestion est prise en charge.
Exposez votre situationComparez vos zones, vos rôles et votre processus de délivrance avec notre approche. Vous aurez ainsi une idée de la portée et du phasage.
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